Plan

Querida T., métete con alguien de tu tamaño

Es decir, métete con alguien que mida dos milésimas de milímetro. ¿No te apetece? Pues lo sentimos mucho, pero ese es el plan.

Primero creamos una bacteria atenuada de M. tuberculosis, que es la vacuna MTBVAC (por Mycobacterium tuberculosis Vacuna). Doce años después, tras obtener resultados positivos en ensayos preclínicos con animales, vacunamos a los primeros voluntarios humanos en Suiza. Los resultaron fueron tan buenos que tres años más tarde, en Sudáfrica, vacunamos a un grupo de bebés.

MTBVAC ha demostrado ser una vacuna segura. Ahora falta comprobar si ofrece mejor protección que BCG.

  1. Yay! Conseguida

    Etapa 1: ¡Eureka!

    Yay! Conseguida

    Se estudia una variante agresiva de tuberculosis y se diseña MTBVAC, una vacuna que nos aporta mejor inmunidad.

    Entre 1991 y 1998, una versión particularmente agresiva de la bacteria M. bovis se transmitió a los seres humanos e infectó a decenas de personas en España. Esta cepa mutante no sólo tenía una gran capacidad de transmisión, sino que, además, era resistente a una gran variedad de antibióticos.

    Este contagio tan agresivo llamó la atención de Carlos Martín, científico, profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zaragoza y quien dirige el Grupo de Genética de Micobacterias. Martín empezó a buscar un porqué a esta anomalía, y buscó cambios en el código genético de esta bacteria M. bovis tan agresiva. Navegó por su manual de instrucciones, investigando qué generaba semejante contagio en los humanos. Y dio en el clavo.

    El descubrimiento abrió las puertas a la posibilidad de inactivar la parte de la bacteria que causaba la agresiva enfermedad. Existen tratamientos, y una vacuna contra la tuberculosis. Pero su efectividad es limitada. Así que el equipo empezó a diseñar una solución teórica más definitiva. El objetivo: una vacuna que erradique para siempre la tuberculosis en humanos. Y la consiguieron. La llamaron MTBVAC.

  2. Yay! Conseguida

    Etapa 2: T-beginning

    Yay! Conseguida

    Se realizan ensayos clínicos durante 12 años. En 2012 se vacunan a voluntarios adultos en Suiza y en 2015 a los primeros bebés en Sudáfrica.

    En 1999, la cepa atenuada de M. tuberculosis estaba lista para ser ensayada como vacuna. Pero antes de probar su eficacia en humanos, había que demostrar que la vacuna era segura en al menos dos ensayos preclínicos con animales.

    Para que os hagáis una idea de lo laborioso que es este proceso, los primeros ensayos con ratones y cobayas empezaron en el año 2000. Se necesitaron 12 años en obtener suficientes datos para garantizar que era seguro empezar a inocular la vacuna MTBVAC a humanos.

    Ante los buenos resultados con los ensayos en animales, se empezó a probar la vacuna en humanos. En 2012, con voluntarios adultos en Suiza. En 2015, se vacunó con MTBVAC a bebés de Sudáfrica, uno de los países con mayor incidencia de tuberculosis.

    En 2017, la vacuna de MTBVAC empezó a demostrar que, tras la primera dosis en humanos, aumenta la protección frente a M. tuberculosis. El éxito abre las puertas a probar la vacuna a mayor escala.

  3. 36% completada
    Etapa actual
    Etapa actual

    Etapa 3: Hola, T.

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    Nos encontramos en la Fase 3 de una investigación que, si todo va bien, pondrá fin a la tuberculosis. Para ello se vacunarán a más de 7.100 recién nacidos en Sudáfrica, Senegal y Madagascar, una parte con la tradicional BCG y la otra con la nueva MTBVAC, y se observará la evolución y la resistencia de cada grupo durante 5 años.

    En 2019 comenzó una nueva fase que incluye bebés y adultos en Sudáfrica, Madagascar y Senegal.

    El objetivo de esta etapa de los ensayos clínicos es comprobar directamente si la vacuna MTBVAC ofrece mejores resultados que la anterior vacuna BCG, que tiene nada menos que 100 años de antigüedad. Para ello, se vacunarán a 7.120 recién nacidos en Sudáfrica, Senegal y Madagascar con cada una de las vacunas y se observará su evolución durante los siguientes 5 a 6 años. Tras este periodo, se podrá evaluar cuál de las dos ofrece una mayor protección comparando el número de casos de tuberculosis que se han producido en los dos grupos.

    Las vacunas de esta última fase del estudio se han empezado a administrar a finales de 2022, pero hay un factor en la ecuación que podría poner en peligro todo el esfuerzo realizado hasta ahora: la financiación.

    - La fase 3 de estudio requiere algo más de 53 millones euros.

    - El «European & Developing Countries Clinical Trials Partnership» (EDCTP) cubre 19.368.568€.

    - Queda pendiente reunir los 34.005.470€ restantes que son necesarios para completar el proceso.

  4. Etapa 4: Adiós, T.

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    Se estudiará la efectividad de MTBVAC en adultos, que son quienes siguen contagiando a los más jóvenes. Y de esta forma, en pocos años, seremos los héroes de una batalla que pondrá fin a una enfermedad que ha estado más de 20.000 años matándonos.

    Cuando se haya superado la fase 3, y se haya demostrado que MTBVAC ofrece mejores resultados, la vacuna será aprobada para su administración en bebés. De esta manera, se inmunizará a toda una nueva generación contra una enfermedad de magnitud epidémica en sus respectivos países.

    Pero ahí no acaba la historia: erradicar esta enfermedad requiere inmunizar a los adultos que están contagiando la tuberculosis a la gente más joven.

    Por tanto, tras su aprobación en bebés, se dará comienzo a una nueva fase en la que se estudiará la efectividad de MTBVAC en adultos. Y, si todo va bien, en pocos años podremos presenciar el final de una enfermedad que nos ha acompañado durante toda nuestra historia.

Equipo

Gente seria, que cuando le cae mal una enfermedad la aplasta.

Grandes donantes

Querida T., tú tendrás muy mal carácter, pero nosotros tenemos aliados

Y euros de gente que tiene muchos euros, como la Unión Europea. De hecho, el «European & Developing Countries Clinical Trials Partnership» (EDCTP) cubre 19.368.568€. Pero cada empresa o institución puede colaborar con T-End desde su campo de conocimiento, recursos y tamaño.

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